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2025年09月12日 05时04分28秒
当国内药企争相涌入GLP-1减肥药研发红海时，一条来自合作链条的裂缝正悄然蔓延。9月5日，CRO企业美迪西公告其子公司美迪西普亚被客户鸿绪生物告上法庭，索赔金额高达1.59亿元，相当于美迪西上半年总营收的三成。这场撕破脸的诉讼，将创新药研发热潮下药企与外包服务商的脆弱信任关系暴露无遗。
亿元索赔背后的研发罗生门
纠纷始于2020年双方签订的《技术服务合同》。鸿绪生物委托美迪西普亚为其GLP-1/GIP双靶点新药HX-100101-1注射液（对标礼来替尔泊肽）提供非临床安全性评价，目标直指中美双报。合同约定美迪西需在8个月内完成四项试验并提交中英文报告。鸿绪生物指控美迪西普亚存在严重违约行为，要求解除合同、返还501.8万元服务费，并索赔违约金351.5万元及损失1.5亿元。耐人寻味的是，涉案项目已于2023年12月获得中国临床试验批件，但今年3月底国家药监局突然启动有因检查——这种针对资料真实性存疑或举报线索的检查，虽公告称“未查见真实性问题”，却暗示合作中存在重大分歧。
小巨头的生死考验
对年营收刚过10亿量级的美迪西而言，这场诉讼无异于生存压力测试。若法院支持鸿绪全部诉求，其需支付的金额远超上半年净利润（-1289万元）。二级市场虽在公告当日以4.69%涨幅淡定回应，但深层危机已然显现：作为立足“小而美”的临床前CRO，客户公开指控其履约能力可能动摇行业信任基石；即便最终赔偿额打折，诉讼过程可能引发客户账期收紧、新单延缓；尤其在押注代谢类药物的关键期，标杆项目纠纷或影响同类订单获取。
扭亏路上的“黑天鹅”
这场官司给美迪西艰难复苏之路投下阴影。财报显示，公司2023-2024年持续亏损，但今年已现转机：上半年营收5.4亿元（+3.64%），境外收入大增31%至2.48亿元，Q2单季度实现扭亏。美迪西正处于触底反弹的关键节点，诉讼若久拖不决，好不容易恢复的盈利能力可能再遭吞噬。
CRO繁荣下的裂痕
纠纷撕开了创新药热潮背后的行业隐忧。当药企为抢占GLP-1赛道疯狂推进研发时，8个月完成4项安全性评价的激进时间表折射出对研发效率的畸形追求。申报材料真实性问题虽未坐实，但“有因检查”警示了合作中权责界定不清的普遍性。
本文结合AI工具生成
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